Орнитин Канон
Внимание! Приведенная ниже информация о препарате не является официальной инструкцией по медицинскому применению. Действующую инструкцию по препарату Орнитин Канон вы можете скачать и ознакомиться здесь.
Предыдущие зарегистрированные версии инструкции по медицинскому применению на препарат, а также официальные изменения, внесенные в текст инструкций Вы можете посмотреть на сайте «Государственного реестра лекарственных средств» по адресу https://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx.
Регистрационный номер: ЛП-004148
Торговое название: Орнитин Канон
Международное непатентованное название: орнитин
Лекарственная форма: гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
На один пакет
Активное вещество: L-орнитин-L-аспартат 3 г.
Вспомогательные вещества: ароматизатор лимон 0,015 г, ароматизатор мята 0,005 г, аспартам 0,05 г, лимонная кислота безводная 0,5 г, маннитол 1,430 г.
Описание: Смесь гранул и порошка почти белого или белого с желтоватым оттенком цвета с запахом лимона и мяты.
Фармакотерапевтическая группа: Гипоазотемическое средство
Код АТХ: A05BA
Обладает детоксикационным действием, снижая повышенный уровень аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (активирует работу цикла, восстанавливая активность ферментов клеток печени: орнитинкарбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтазы). Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания. Способствует уменьшению астенического, диспептического и болевого синдромов, а также нормализации повышенной массы тела (при стеатозе и стеатогепатите).
Фармакокинетика
L-орнитин- L-аспартат быстро диссоциирует на составляющие его компоненты — орнитин и аспартат, и начинает действовать в течение 15-25 мин, имея короткий период полувыведения. Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.
Острые и хронические заболевания печени, сопровождаемые гипераммониемией.
Печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная). Стеатозы и стеатогепатиты (различного генеза).
Выраженная почечная недостаточность при показателе креатинина более
3 мг/100 мл, гиперчувствительность к компонентам препарата, период лактации, детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).
Беременность
Влияние препарата на беременность и лактацию у человека не исследовано. Препарат не следует применять при беременности, кроме случаев крайней необходимости, если потенциальная польза для матери существенно превосходит потенциальный риск для плода.
Препарат не следует применять в период грудного вскармливания. При необходимости терапии, грудное вскармливание следует прекратить.
Внутрь по 1-2 пакетика гранул, растворенных в 200 мл жидкости, 2-3 раза в сутки после еды. Курс приема зависит от тяжести заболевания.
Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации (классификация Всемирной Организации Здравоохранения):
нечасто от > 1/1000 до < 1/100,
очень редко от < 1/10000, включая отдельные сообщения,
частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Нарушения со стороны иммунной системы
частота неизвестна: аллергические реакции.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
нечасто: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
очень редко: боль в конечностях.
Симптомы: усиление выраженности побочных действий.
Лечение: промывание желудка, приём активированного угля, симптоматическая терапия.
Не описано.
При постановке диагноза печеночная энцефалопатия из-за основного заболевания необходимо соблюдать повышенную осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Орнитин Канон не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами или занятия другими потенциально опасными видами деятельности.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3г.
По 5 г в пакет из комбинированного материала (бумага/фольга/полиэтилен). По 10 или 30 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска: Отпускают без рецепта
Производитель: ЗАО «Канонфарма продакшн» Россия, 141100, Московская область, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105. Тел.: (495) 797-99-54, факс: (495) 797-96-63. www.canonpharma.ru