20 мая 2024 года в Москве состоялась Научно-практическая конференция «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств» - «Реглек 2024». В Конференции приняли участие ведущие эксперты и представители регуляторных органов стран ЕАЭС, сотрудники российских и зарубежных фармацевтических компаний производителей и поставщиков лекарственных средств. Количество участников составило более 300 человек.

Активность заявителей в рамках союзных процедур на территории Российской Федерации в разы увеличилась. Участники обсуждали, какие важные изменения произошли в цифровом контуре экспертного учреждения, в том числе, в свете изменений Правил регистрации и экспертизы. Также обсуждали концепцию дальнейшего развития между экспертными организациями всех государств – членов ЕАЭС в целях сокращения ресурсов, затрачиваемых на проведение процедур: человеческого, временного и т.д., в том числе и для заявителей этих процедур.

В рамках конференции поднимались следующие темы:
• сроки процедур
• переход досье полностью в электронный вид
• возможность регистрации орфанных лекарственных препаратов с условием выбора в качестве референтного государства Российской Федерации
• распространение правоприменительного опыта Российской Федерации на все государства ЕАЭС в части формирования электронного модуля 1 для государств признания
• процедура внесения изменений
• упрощение приведения в соответствие регистрационных досье ввиду резко сокращающегося переходного периода