


Ривастигмин Канон
Внимание! Приведенная ниже информация о препарате не является официальной инструкцией по медицинскому применению. Действующую инструкцию по препарату Ривастигмин Канон вы можете скачать и ознакомиться здесь.
Предыдущие зарегистрированные версии инструкции по медицинскому применению на препарат, а также официальные изменения, внесенные в текст инструкций Вы можете посмотреть на сайте «Государственного реестра лекарственных средств» по адресу https://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx.
Лекарственная форма: капсулы
Действующим веществом является ривастигмин.
Ривастигмин Канон, 1,5 мг, капсулы.
Каждая капсула содержит ривастигмина тартрат 2,4 мг (эквивалентно ривастигмину 1,5 мг)
Ривастигмин Канон, 3 мг, капсулы.
Каждая капсула содержит ривастигмина тартрат 4,8 мг (эквивалентно ривастигмину 3 мг)
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами)
Ривастигмин Канон, 1,5 мг, капсулы являются:
− Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) низкозамещенная;
− Магния стеарат;
− Просолв SMCC
98 %, кремния диоксид коллоидный 2%);
HD90 (целлюлоза микрокристаллическая
− Целлюлоза микрокристаллическая (тип 102).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами)
Ривастигмин Канон, 3 мг, капсулы являются:
− Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) низкозамещенная;
− Магния стеарат;
− Просолв SMCC
HD90 (целлюлоза микрокристаллическая 98 %, кремния диоксид коллоидный 2%);
− Целлюлоза микрокристаллическая (тип 102).
Состав капсулы твердой желатиновой для Ривастигмин Канон, 1,5 мг:
Корпус:
Желатин;
Титана диоксид;
Краситель хинолиновый желтый;
Краситель солнечный закат.
Крышка:
Желатин;
Титана диоксид;
Краситель хинолиновый желтый;
Краситель солнечный закат.
Состав капсулы твердой желатиновой для Ривастигмин Канон, 3 мг:
Корпус:
Желатин;
Титана диоксид;
Краситель железа оксид желтый.
Крышка:
Желатин;
Титана диоксид;
Краситель железа оксид желтый.
Описание: Твердые желатиновые капсулы
Препарат Ривастигмин Канон содержит действующее вещество ривастигмин и относится к группе ингибиторов холинэстеразы (фермента, расщепляющего вещество, передающее импульс возбуждения в нервной системе). Являясь ингибитором фермента холинэстеразы, препарат связывается с этим ферментом и блокирует развитие различных форм деменций, тем самым улучшается память, тормозится развитие деменции (слабоумие), улучшается проведение импульса в центральной нервной системе.
Ривастигмин замедляет разрушение ацетилхолина – вещества, ответственного за передачу нервного возбуждения и улучшает передачу импульсов в нервной системе.
Ривастигмин приводит к значимому улучшению когнитивных функций (внимания, памяти, речи), функционального статуса и активности в повседневной жизни, а также к снижению степени тяжести заболевания и выраженности психических и поведенческих проявлений. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Препарат Ривастигмин Канон применяется у взрослых пациентов старше 18 лет
- Симптоматическое лечение слабо или умеренно выраженной деменции альцгеймеровского типа (вероятная болезнь Альцгеймера, болезнь Альцгеймера);
- Симптоматическое лечение слабо или умеренно выраженной деменции при болезни Паркинсона.
Не принимайте препарат Ривастигмин Канон:
- если у Вас аллергия на ривастигмин, другие производные карбамата или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас ранее уже возникала кожная реакция (контактный аллергический дерматит) при применении пластыря с ривастигмином (например, на месте наклеивания появлялись волдыри, усиливалось воспаление кожи, возникал отек).
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Безопасность ривастигмина при беременности не установлена.
Грудное вскармливание
В случае применения препарата Ривастигмин Канон в период грудного вскармливания следует отказаться от кормления грудью.
Фертильность
Нет данных о влиянии ривастигмина на способность зачать, выносить и родить ребенка у человека.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Дозы и продолжительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания.
Рекомендуемая доза:
Препарат принимают 2 раза в сутки во время завтрака и ужина. Начальная доза для взрослых - 1,5 мг 2 раза в сутки. В некоторых случаях, при возможной чувствительности к препарату, лечащий врач может назначить начальную дозу препарата 1 мг 2 раза в сутки.
При хорошей переносимости (не ранее, чем через 2 недели) лечащий врач может повысить дозу можно увеличивать до 3 мг и далее - до 4,5-6 мг 2 раза в сутки.
При появлении нежелательных явлений во время лечения, а именно, тошноты, рвоты, боли в животе, снижении аппетита или снижении массы тела, лечащий врач может снизить дозу препарата до предыдущей хорошо переносимой дозы или отменить прием препарата.
Поддерживающая доза препарата - 3-6 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 12 мг.
Лечение продолжается, пока сохраняется терапевтический эффект от действия препарата. Лечащий врач регулярно оценивает терапевтический эффект, особенно у пациентов, получающих лечение дозами менее 3 мг 2 раза в сутки.
Если прием препарата был прерван на несколько дней, следует возобновить лечение с начальной дозы 1,5 мг 2 раза в день, постепенно увеличивая дозу.
Не превышайте максимальную рекомендуемую суточную дозу!
Применение у детей (и подростков)
Не давайте препарат детям до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность препарата Ривастигмин Канон у детей в данном возрасте не установлены.
Путь и (или) способ введения
Препарат принимают внутрь, во время завтрака и ужина. Капсулу нужно проглатывать полностью, не нарушая ее целостности.
Продолжительность терапии
Дозы и продолжительность лечения определяет лечащий врач индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания. В случае, если по прошествии 3х месяцев терапии препаратом терапевтический эффект более не наблюдается, врач может принять решение о прекращении лечения данным препаратом. При возникновении вопросов, обратитесь к лечащему врачу.
Если Вы приняли препарата Ривастигмин Канон больше, чем следовало
Если Вы приняли больше препарата, чем следовало, немедленно сообщите об этом лечащему врачу.
Симптомы
Если у Вас после приема препарата в количестве, превышающем стандартную дозу, развились: тошнота, рвота, диарея, то следует рассмотреть вопрос о применении противорвотных средств.
Если после приема препарата, в количестве, превышающем стандартную дозу, у Вас возникли: боль в животе, головокружение, головная боль, сонливость, повышенное потоотделение и общее недомогание, следует сообщить об этом лечащему врачу. Если после приема препарата в количестве, превышающем стандартную дозу, у Вас произошло повышение артериального давления, возникла брадикардия (замедление частоты сердечных сокращений), спутанность сознания, произошло угнетение дыхательной деятельности и судороги, мышечная слабость, необходимо срочно обратиться за медицинской помощью.
Если Вы забыли принять препарат Ривастигмин Канон
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы забыли принять препарат в нужное время, следуйте своему обычному графику дозирования, приняв следующую дозу в назначенное время.
Если Вы прекратили прием препарата Ривастигмин Канон
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ривастигмин Канон может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.
Если Вы заметили появление таких симптомов как:
− опухание век, лица, языка, затруднение дыхания и/или глотания, резкое снижение артериального давления и потеря сознания,
− выраженное покраснение кожи ярко-красного цвета, сопровождающееся пузырьками, эрозиями (аллергический дерматит),
− нарушения сердечного ритма (аритмии),
− боль за грудиной (стенокардия), сердечный приступ (инфаркт миокарда),
− тяжелая рвота, приводящая к разрыву пищевода (часть
пищеварительного канала),
немедленно обратитесь к врачу – Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ривастигмин Канон:
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
− тошнота, рвота, диарея (понос)
− снижение аппетита
− головокружение
−нарушение походки и усиление тремора (дрожание конечностей) у пациентов с болезнью Паркинсона
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
− боли и дискомфорт в животе
− повышенное слюнотечение
− снижение массы тела
− повышенная утомляемость, общее недомогание
− двигательное беспокойство спутанность сознания, кошмарные сновидения, тревога
− головная боль, сонливость, дрожание конечностей (тремор)
− ухудшение болезни Паркинсона
− бессонница (нарушение сна), брадикардия (замедленный ритм
сердца), головокружение у пациентов с болезнью Паркинсона − замедленность движения, сопротивление в мышцах конечностей у пациентов с болезнью Паркинсона
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): − нарушение лабораторных показателей функции печени
− бессонница (расстройство сна), депрессия (подавленное состояние)
− обморок
− случайные падения у пациентов с деменцией
− нарушение сердечного ритма у пациентов с болезнью Паркинсона (при болезни Альцгеймера возникает очень редко)
− дистония (рефлекторные двигательные сокращения отдельных групп мышц у пациентов с болезнью Паркинсона)
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
− изъязвление желудка и двенадцатиперстной кишки
− гипергидроз (повышенная потливость)
− сыпь, зуд
− судорожные приступы
− боли в животе
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
− повышение артериального давления
− кровотечения из желудочно-кишечного тракта, проявления
панкреатита (воспаление поджелудочной железы)
− инфекции мочевыводящих путей
− галлюцинации (нарушения восприятия внешнего в виде образов, звуков и ощущений)
− неконтролируемые мышечные спазмы, включая ухудшение
течения болезни Паркинсона.
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете следующие препараты, поскольку совместный прием может вызвать нежелательные реакции:
• лекарственные средства, которые, замедляют сокращение сердца (например, хинидин, амиодарон, пимозид, галофантрин, цизаприд, циталопрам, мизоластин, моксифлоксацин, эритромицин). Врач может назначить Вам дополнительные исследования для контроля за сердечным ритмом, например ЭКГ (электрокардиографию);
• метоклопрамид может оказать негативное воздействие на управление движениями, поэтому применение метоклопрамида во время лечения ривастигмином не рекомендуется;
• лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему, в том числе холиномиметическими веществами (например, неостигмина метилсульфат, донепезил и др.), так как их угнетающее действие усиливается;
• при проведении анестезии (обезболивания) ривастигмин, может усиливать эффекты миорелаксантов (например, солей суксаметония); совместное применение эти препаратов не рекомендуется;
• препараты холиноблокаторов - веществ, блокирующих ацетилхолин (например, оксибутинин, толтеродин), т.к. их совместное применение с ривастигмином может оказывать негативное влияние, поэтому их совместное их применение не рекомендуется;
• бета-адреноблокаторы, т.к. при одновременном применении с препаратами данной группы (например, атенолол, бисопролол), возрастает риск брадикардии (замедление частоты сердечных сокращений), поэтому их совместное применение не рекомендуется.
Перед приемом препарата Ривастигмин Канон проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Перед приемом препарата Ривастигмин Канон сообщите врачу:
- если у Вас имеются заболевания сердца, в том числе нарушения ритма сердца, или Вы перенесли инфаркт миокарда, так как препарат может вызвать нарушения ритма сердца или Вы принимаете препараты, которые замедляют сокращение сердца;
- если у Вас язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- если у Вас имеются заболевания мочевыводящих путей;
- если у Вас бронхиальная астма или другие заболевания дыхательной системы, которые приводят к нарушению дыхания;
- если ранее у Вас возникали судороги;
- если у Вас имеются тяжелые болезни печени;
- если Вы одновременно принимаете холиномиметические препараты (вещества, действующие на нервные окончания).
Во время терапии препаратом Ривастигмин Канон сообщите лечащему врачу, возможно, врач примет решение об отмене препарата:
- если у Вас в начале лечения и/или при повышении дозы препарата возникли расстройства пищеварительной системы, такие как тошнота, рвота и диарея и не проходят при уменьшении дозы;
- если Ваша масса тела стала менее 50 кг;
- если у Вас невозможность опорожнения мочевого пузыря, сопровождающаяся болью в надлобковой области и выраженными позывами к мочеиспусканию, произвести которое невозможно;
- если у Вас появились или усилились навязчивые, неконтролируемые движения (например тремор) или, наоборот, движения стали невыполнимыми;
- если после увеличения дозы препарата Ривастигмин Канон кратковременно повышается артериальное давление и возникают галлюцинации (нарушения восприятия внешнего мира в виде появления образов, звуков и ощущений);
- если у Вас возникли кожные реакции (аллергический дерматит).
Дети (и подростки)
Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность препарата Ривастигмин Канон у детей не установлены.
Препарат Ривастигмин Канон может вызвать головокружение и сонливость, поэтому во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем, а также от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Твердые желатиновые капсулы: No 3, корпус и крышка желтого цвета (дозировка 1,5 мг); No 2, корпус и крышка темно-желтого цвета (дозировка 3 мг). Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета.
Упаковка
Первичная упаковка
По 7, 10, 14 или 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 28, 30, 56, 60, 84, 90, 112 или 120 капсул в банку полимерную для лекарственных средств из полиэтилена или полиэтилентерефталата. Крышка из полиэтилена или полипропилена.
Вторичная упаковка
По 2, 4, 8 контурных ячейковых упаковок по 7 капсул или по 1, 3, 6, 9 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул, или по 1, 2, 4, 6, 8 контурных ячейковых упаковок по 14 капсул, или по 1, 2, 4, 6 контурных ячейковых упаковок по 15 капсул, или по 1 банке полимерной для лекарственных средств вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке препарата после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Условия отпуска: По рецепту
Российская Федерация
ЗАО «Канонфарма продакшн»
141100, Московская обл., г. Щелково, ул. Заречная, д. 105. Телефон: +7 (495) 897-99-54;
Факс: +7 (495) 797-96-63
Электронная почта: safety@canonpharma.ru
Производитель: Российская Федерация ЗАО «Канонфарма продакшн» 141100, Московская обл., г. Щелково, ул. Заречная, д. 105. Телефон: +7 (495) 897-99-54; Факс: +7 (495) 797-96-63 Электронная почта: safety@canonpharma.ru
В соответствии с действующим законодательством доступ к такой информации может быть предоставлен только медицинским и фармацевтическим работникам.
Пожалуйста, потвердите, что Вы являетесь медицинским или фармацевтическим работником и берете на себя ответственность за последствия, вызванные возможным нарушением указанного ограничения.