


Фосфонциале®
Внимание! Приведенная ниже информация о препарате не является официальной инструкцией по медицинскому применению. Действующую инструкцию по препарату Фосфонциале® вы можете скачать и ознакомиться здесь.
Предыдущие зарегистрированные версии инструкции по медицинскому применению на препарат, а также официальные изменения, внесенные в текст инструкций Вы можете посмотреть на сайте «Государственного реестра лекарственных средств» по адресу https://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx.
Сайт препарата: http://fosfonciale.ru
Открывать сайт вместо карточки преперата: Y
Регистрационный номер: ЛСР–006426/08
Товарный знак: 238754
Торговое название: Фосфонциале®
Международное непатентованное название: расторопши пятнистой плодов экстракт+фосфолипиды
Лекарственная форма: капсулы
Состав на одну капсулу
активные компоненты:
Липоид С 100 —200 мг (в пересчете на фосфатидилхолин 188 мг);
расторопши пятнистой плодов экстракт —70 мг (в том числе сумма флаволигнанов в пересчете на силибинин 50 мг);
вспомогательные вещества:
кальция гидрофосфата дигидрат 32 мг, кремния диоксид коллоидный 80 мг, магния стеарат4 мг, повидон К-90 F 4 мг, трехалозы дигидрат 10 мг;
Капсула твердая желатиновая №0 —96 мг:
корпус: желатин 56,3904 мг, титана диоксид 1,1520 мг, краситель солнечный закат желтый 0,0576 мг;
крышечка: желатин 37,5936 мг, титана диоксид 0,7680 мг, краситель солнечный закат желтый 0,0384 мг.
Описание: Твердые желатиновые капсулы № 0, корпус и крышечка оранжевого цвета. Содержимое капсул - рыхлая масса желтовато-коричневатого цвета с характерным запахом (отдельные агломераты при легком сжатии слипаются в плотную массу). Допускается наличие единичных вкраплений более темного цвета и бесцветных кристаллов.
Фармакотерапевтическая группа: гепатопротекторное средство.
Код АТХ: А05С.
Комбинированный препарат для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Воспроизводит клинико - фармакологические эффекты содержащихся в нем компонентов - «эссенциальных» фосфолипидов и суммы флаволигнанов (в пересчете на силибинин) расторопши пятнистой.
Гепатопротекторное средство, нормализует метаболизм липидов, белков и фосфолипидов: стимулирует синтез белка; способствует активации и защите фосфолипидзависимых ферментных систем, улучшает функциональное состояние печени и ее детоксикационную функцию, способствует сохранению и восстановлению структуры гепатоцитов; тормозит формирование соединительной ткани в печени.
Оказывает желчегонный эффект при холестазе.
В составе комплексной терапии: хронический гепатит невирусной этиологии; жировая дистрофия печени различного генеза; алкогольный гепатит; цирроз печени, нарушения функции печени при других соматических заболеваниях; псориаз (вспомогательная терапия); нарушения липидного обмена, профилактика печеночных поражений при хронической интоксикации (продолжительный прием лекарств, алкоголя, работа на вредном производстве).
Гиперчувствительность
Назначают пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного проявления эстрогено-подобного эффекта силимара.
Не рекомендуется применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.
Препарат применяют у взрослых по рекомендации врача. Капсулы принимают внутрь во время еды, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством воды. При хронических гепатитах невирусной этиологии, жировой дистрофии печени различного генеза и циррозе печени принимают по 2 капсулы 2-3 раза в день. Курс лечения —не менее 3-х месяцев (в зависимости от тяжести процесса). По рекомендации врача возможны увеличение длительности применения препарата или проведение повторного курса. При псориазе в качестве вспомогательной терапии препарат принимают по 1-2 капсулы 3 раза в день, курс лечения составляет от 14 до 40 дней. Длительность приема препарата определяется врачом. При нарушении функции печени, нарушении липидного обмена принимают по 1-2 капсулы 3 раза в день.
Курс лечения —по рекомендации врача. В профилактических целях при хронической интоксикации (в т.ч. продолжительный прием лекарств, алкоголя, работа на вредном производстве) препарат может применяться по 1 капсуле 2-3 раза в день в течение 1-3 месяцев. Длительность приема препарата определяется врачом.
Тошнота, гастралгия, аллергические реакции.
Нет данных о передозировке препарата. Лечение при случайном приеме высокой дозы: индукция рвоты, промывание желудка, применение активированного угля, проведение при необходимости симптоматической терапии.
Так как силимар обладает ингибирующим действием на систему цитохрома P450, то возможно повышение концентрации в плазме крови таких лекарственных средств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастин, винбластин.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами,
механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управлять автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Капсулы.
По 10, 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3, 6, 9 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул или по 2, 4, 6, 8 контурных ячейковых упаковок по 15 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Условия хранения: При температуре не выше 25 °С во вторичной упаковке (пачке картонной). Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска: Без рецепта.
Производитель: Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение ООО «Бактэр», Россия 107014, г. Москва, ул. Бабаевская, д. 6. Электронный адрес: Bakter.bakter@yandex.ru Получить дополнительные данные о препарате, направить претензию на его качество, безопасность, сообщить о нежелательных лекарственных реакциях можно по телефону: 8 (800) 700-59-99 (бесплатная линия 24 часа) или на сайте www.canonpharma.ru в разделе «Политика в области качества» - «Безопасность препаратов». Производитель ЗАО «Канонфарма продакшн» Россия, 141100, Московская область г. Щелково, ул. Заречная, д. 105. Тел.: (495) 797-99-54, факс: (495) 797-96-63. www.canonpharma.ru